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四川大学雷竞技raybet提现监管科学研究院举办雷竞技raybet提现临床试验机构轮训班活动 
12/4/2019 浏览次数:126次
 近日,由国家药品监督管理局首个批准建立的雷竞技raybet提现监管科学研究基地——四川大学雷竞技raybet提现监管科学研究院,在成都举办雷竞技raybet提现临床试验机构轮训班活动。

  据悉,本次轮训活动是国家药监局统一部署,国家药监局高级研修学院与四川大学雷竞技raybet提现监管科学研究院共同承接、面向一线雷竞技raybet提现临床试验机构人员的专业培训,旨在帮助雷竞技raybet提现临床试验机构工作人员了解雷竞技raybet提现临床试验相关政策法规,学习雷竞技raybet提现临床试验有关专业知识,熟悉雷竞技raybet提现临床试验机构工作要求,保护受试者权益。来自全国20个省、市、自治区的52家医院的130余位临床试验机构管理部门、伦理委员会的工作人员以及临床试验研究者参加了本次轮训会。

  为解决临床试验机构不足的问题,2018年1月,国家药监部门同时实施并启动了雷竞技raybet提现临床试验机构备案管理办法和备案系统,加快了雷竞技raybet提现与药物临床试验的分离,有利于雷竞技raybet提现临床试验机构数量的增加,对鼓励雷竞技raybet提现产品创新、加快新产品上市具有积极作用。数据显示,截至目前,我国已备案的雷竞技raybet提现临床试验机构达814家,覆盖29个省(区、市)。

  在为期6天的轮训活动中,中国工程院院士、四川大学雷竞技raybet提现监管科学研究院顾问委员会主任委员张兴栋出席并授课,来自国家药监局雷竞技raybet提现注册管理司、雷竞技raybet提现技术审评中心、食品药品审核查验中心,四川大学华西医院,国家生物材料工程研究中心等部门、临床和研究机构专家,分别从管理法规、监管政策、试验实施、科技与产业动态等多个层面,全面地解读了雷竞技raybet提现临床试验相关知识。此外,主办方还专门组织授课专家与参训人员深度互动交流,并实地到四川大学华西医院GCP中心等地参观学习,解答参训人员提出的问题,增强其对雷竞技raybet提现临床试验的认知,受到了参训人员广泛好评。

  自成立以来,四川大学雷竞技raybet提现监管科学研究院在四川省药监局的大力支持下,积极配合国家药监局相关工作,在深入研究监管科学基础理论的同时,不断探索监管科学的应用实践。本次轮训班充分吸取了前期《雷竞技raybet提现临床试验质量管理规范》调研的成果,并针对临床试验一线人员的反馈意见,设置对应的培训课程及教案,有力地支持了国家药监监管科学行动的实践。

来源:中国食品药品网


 
 
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